Seksyen GLP telah ditubuhkan di bawah Pusat Penyelidikan Perubatan Herba pada tahun 2018. Tujuan penubuhan seksyen ini adalah untuk menyokong dan memudahcara pelaksanaan kajian GLP (Amalan Makmal Baik) di Non-Clinical Research Facility (NCRF), IMR. NCRF, IMR terletak di Jalan Pahang, Kuala Lumpur dan ia adalah suatu fasiliti yang patuh kepada OECD-GLP sejak tahun 2014. Para penyelidik di Seksyen GLP memainkan peranan utama dalam memastikan pematuhan terhadap 10 prinsip OECD-GLP iaitu Test Facility Management (TFM), Study Director, Study Personnel dan Archivists.
Bidang kepakaran Seksyen GLP dan NCRF, IMR adalah menjalankan kajian toksikologi in vivo ke atas haiwan jenis rodents untuk penentuan keselamatan produk yang hendak didaftarkan dengan pihak regulatori di seluruh dunia. Pasukan terlatih GLP personnel kami akan menjalankan kajian toksikologi in vivo mengikut prinsip -prinsip OECD-GLP dan Garis Panduan Ujian (TG) Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) TG 420, 407 dan 408 seperti berikut:
● TG 420: Kajian toksikologi oral dos tunggal (akut)
● TG 407: Kajian toksikologi oral dos berulang 28 hari (sub-akut)
● TG 408: Kajian toksikologi oral dos berulang 90 hari (sub-kronik)
Kajian-kajian toksikologi ini adalah penting untuk menilai keselamatan produk baru sebelum produk tersebut didaftarkan dan dipasarkan secara global untuk kegunaan manusia.
NCRF, IMR merupakan fasiliti OECD-GLP yang dilengkapi dengan teknologi terkini serta tenaga kerja yang mahir untuk menjalankan kajian toksikologi in vivo. Komitmen NCRF, IMR adalah untuk menyediakan perkhidmatan terhadap haiwan kajian termasuklah:
- Pemerhatian klinikal umum dan terperinci
- Pemantauan pengambilan makanan dan air
- Pengukuran berat badan
- Pemeriksaan ophthalmologi
- Analisis biokimia klinikal dan hematologi
- Pemerhatian fungsian
- Nekropsi dan grossing pathology
- Penimbangan organ
- Penyediaan slaid histopatologi
Untuk mengekalkan pematuhan kepada OECD-GLP ini, kami melaksanakan program latihan yang bertujuan untuk mengembangkan lagi kepakaran dalam penyelidikan haiwan secara berterusan. Di samping itu, kami turut terlibat dalam perbincangan atau dialog berkala dengan pihak Compliance Monitoring Authority (CMA) iaitu National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) serta fasiliti OECD-GLP yang lain -lain samada di peringkat tempatan mahupun di peringkat antarabangsa. Inisiatif ini memastikan NCRF, IMR sentiasa selari dengan pendekatan OECD-GLP dan garis panduan yang terkini.
